Лицензия на обслуживание медицинской техники

Росздравнадзор России выдает лицензию на обслуживание медтехники, а также контролирует предприятия, которые этим занимаются. Это делается для того, чтобы можно было отслеживать исправность техники, от которой зависит здоровье людей.

Виды работ, для которых нужна лицензия:

  1. - монтаж всевозможного рода, ремонт и отладка медицинского оборудования;
  2. - наблюдение за текущим состоянием техники в процессе использования, регулярное обслуживание по мере надобности;
  3. - ремонт при «капитальных» поломках.

Это – перечень услуг, которые не могут осуществляться без соответствующего разрешения. О последствиях работы без лицензии можно прочитать ниже.

Временный прокат оборудования

Только у Росздравнадзора Минздрава есть полномочие выдавать лицензию в нашей стране.

Наша компания помогает достать и предоставить в аренду необходимое оборудование на место проверки для успешного ее прохождения.

Какие услуги мы предоставляем:

  • - проверка бумаг на соответствие нормам с точки зрения буквы закона;
  • - консультации относительно законодательных условий;
  • - помощь с подготовкой всех необходимых бумаг;
  • - получение лицензии посредством сдачи бумаг в лицензирующий орган;
  • - работа в роли доверенного лица при проверках.

Вы можете воспользоваться медтехникой, которая есть в любом учреждении, оказывающем услуги по ее ремонту; также – консультации и обучение от наших инженеров для ваших сотрудников, в т.ч. и дистанционно.

Какие документы нужно иметь для получения лицензии

Соискателю, чтобы все прошло успешно, нужно предоставить следующее.

  • - Все документы по имеющемуся оборудованию для лечения и диагностики.
  • - Подтверждение регистрации в налоговом органе.
  • - Свидетельство об изменениях ГРН.
  • - Бумагу о регистрации юридического лица.
  • - Копии бумаг, подтверждающих обладание техникой лицом, оформляющим лицензию.
  • - Свидетельство оплаты госпошлины – 7 с половиной тысяч рублей.
  • - Копии документов, подтверждающих право собственности.
  • - Всевозможные дипломы, сертификаты.
  • - Доверенность на представителя учреждения.

Если вы переоформляете лицензию, необходимо предоставить оригинал ранее полученного документа.


Отправьте нам заявку с информацией о видах деятельности, на которые требуется лицензия.

Мы сегодня же рассчитаем стоимость и пришлем коммерческое предложение.
Получить КП

Прежде, чем подавать документы в соответствующие органы, необходимо убедиться, что организация отвечает требованиям, обозначенным в законе. Перечень условий включают в себя наличие:

  • - помещения, соответствующего законным нормам;
  • - оборудования, не нарушающего технику безопасности, откалиброванного и функционирующего;
  • - как минимум двух работников в штате, имеющих профильное образование.

Что нужно сделать до оформления лицензии на наладку медицинского оборудования

Вот какие этапы необходимы:

  • - покупка или аренда соответствующего помещения и необходимых приборов;
  • - набор персонала с профильным образованием в штат компании;
  • - оформление сертификата для занятий медициной;
  • - комплектование пакета необходимых бумаг на прохождение лицензии;
  • - оплата государственной пошлины и подача заявления в соответствующий орган вместе с бумагами;
  • - проверка государственным контролирующим органом.

Мы изучим те документы, которые вы подготовите к проверке, при необходимости исправим недочеты и поможем в случае затруднений. Также мы проверим оборудование и помещение, укажем на возможные неисправности, которые нужно исправить.

Необходимые документы:

  • - заявление для получения разрешения деятельности компании;
  • - учредительная документация компании;
  • - сведения о деловых навыках и образовании персонала;
  • - полный перечень всего необходимого при работе оборудования;
  • - сертификаты на данную технику;
  • - разрешающие документы пожарных служб;
  • - медкнижки сотрудников;
  • - поручение об оплате государственной пошлины, получившее заверение банка.

Процесс пройдет намного быстрее и проще, если все документы будут правильно составлены, оформлены и будут содержать актуальную и достоверную информацию.

Лицензия на право наладки приборов для медицинского обслуживания не имеет срока и выдается на всей территории РФ. Ее можно переоформить, если:

  • - компания изменила адрес;
  • - деятельность фирмы на время приостановилось;
  • - предприятие было реорганизовано;
  • - лицензия была признана недействительной в ходе выявления нарушений.

После того, как заявление отправляется почтой в Росздрав, с момента получения федеральным органом письма предприятие имеет право 45 суток предоставлять услуги без лицензии.

Как подать заявку на лицензию

  • - представитель фирмы самостоятельно посещает кабинет работников федерального органа;
  • - отправляется заказное письмо с копиями бумаг;
  • - через интернет, например, через Госуслуги, необходимо приложить сканы документов с электронной подписью;
  • - через посредника.

Из-за чего могут лишить лицензии компанию, которая предлагает услуги медицинского характера

В некоторых ситуациях возможно лишение бессрочной лицензии. Первая и основная причина – нарушения, выявленные в ходе проверки. Если до требуемого времени неполадки не будут ликвидированы, лицензию аннулируют. Также это может произойти, если специалисты сделали ремонт оборудования на непрофессиональном уровне, и в результате пострадали люди, или когда организация не соответствует требованиям Росздравнадзора.

Что грозит за работу без лицензии

Если организация ремонтирует медтехнику без разрешающего документа, то она должна выплатить штраф до 2 500 рублей. При обнаружении пострадавших из-за некомпетентности сотрудников и неисправности оборудования фирма выплачивает 300 000 рублей. В некоторых случаях руководитель предприятия может быть арестован до полугода или же отработать на принудительных основах до 480 ч.

Не стоит пренебрегать регламентом, это вызовет потом серьезные проблемы. Поручение выполняется за 45 дней. Лицензия на обслуживание медицинской техники действует бессрочно.

ЗАПРОС СТОИМОСТИ УСЛУГ

Оставьте заявку и наши менеджеры бесплатно проконсультируют Вас по всем вопросам.

ЧАСТЫЕ ВОПРОСЫ

Какие документы нужны для Роспотребнадзора?

В основном для всех видов деятельности требуются документы с идентичными требованиями и договорами.

Например если у Вас точка общепита , то Вам необходимо, кроме прочих договоров, заключать договор на вывоз пищевых отходов, а салону красоты такой договор не нужен. Так же есть отличие по требованию к проведению лабораторных исследований (микроклимат, освещенность, смывы). В общепите нужны смывы, а в офисном помещении не обязательно.

Полный пакет документов можно получить у менеджера

Нужно ли предоставлять пакет документов в Роспотребнадзор?

Документы должны храниться на предприятии и предоставляются только в случае проверки, по требованию инспектора Роспотребнадзора

Сколько стоит заключение СЭЗ?

Стоимость санитарного заключения от 9900 рублей. Полную информацию можно получить у менеджера

Что такое санитарный аудит?

Санитарный аудит проводит санврач. Санитарный врач отвечает на все вопросы клиента по организации санитарного режима. При выезде на объект проводится осмотр помещения и проверка документов и предоставляет письменный отчет. Подробную информацию можно получить у менеджера

Какие штрафы грозят за нарушения санитарного режима?

Штрафы могут быть до 300 000 руб, а также приостановление деятельности. Полный пакет документов обойдется точно дешевле.

Что проверяет Роспотребнадзор?

Задача Роспотребнадзора проверить соблюдение санитарных правил и норм на вашем предприятии.

Перед проверкой Вы должны получить на почту уведомление о предстоящей проверке. В документе будет написано основание для проведения выездной проверки. Как правило, основанием может быть жалоба или плановая проверка.

НАШИ УНИКАЛЬНЫЕ ГАРАНТИИ

Вам не нужно:

  1. - изучать законодательство
  2. - собирать пакет документов
  3. - ходить по инстанциям
  4. - стоять в очередях
  5. - нервничать при проверках

Мы все сделаем за Вас.

Вам нужно просто получить...

ЧЕМ ОБЫЧНО ГРОЗИТ ПРОВЕРКА

 

ШТРАФЫ ДО 300 000 РУБЛЕЙ

За нарушение СанПиН и отсутствие необходимой документации выписывают штраф за каждое нарушение

ПРИОСТАНОВКА ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ДО 90 ДНЕЙ

При повторном нарушение СанПиН приостановка деятельности до 90 дней

ФИНАНСОВЫЕ ПОТЕРИ

Из-за штрафов и приостановки деятельности потеря прибыли или закрытие бизнеса
Получите коммерческое предложение
Оставьте контактные данные и мы обязательно свяжемся с вами. Произведем быстрый расчет стоимости услуг и подготовим КП.